Merck Parteck™M200直压甘露醇(平均粒径约为200微米)
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发布时间: 2018-03-20 18:37
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货号: | 100419 |
执行标准: | USP, EP, BP, JP |
产品用途: | 填充剂及黏合剂 |
批准文号: | JXFL1300012国 |
英文名: | Parteck® M 200 (Mannitol |
保质期: | 5年 |
• 高达3M2/g的BET比表面积(增加载药位点,提高含量均匀度,改善难溶性药物的润湿性和溶出)
• 优秀的可压塑性(在低主压力下即可达到高达20kgf的硬度)
图中红色曲线为Parteck™的可压塑性数据,对比物料为市售甘露醇
2. 极低还原糖残留——适用于美拉德敏感型API
• 严格的工艺参数控制,使还原糖的含量控制在0.03%左右
• 最大程度减少含有胺类的主药或辅料与还原糖发生美拉德反应
图中下半部分为使用Parteck™甘露醇的普拉克索处方的稳定性数据,杂质含量和种类均明显少于含有对比甘露醇的处方
3. 极低吸湿性——适用于水分敏感型API
• 含水量 < 0.3%
• 临界相对湿度 > 90%(最下方两条曲线为Beta晶型和Delta晶型甘露醇的吸湿增重曲线)